国家药监局批准昂拉地韦片上市

2025年5月22日，国家药品监督管理局批准了广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市。该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，为患者提供了新的治疗选择。昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。它可通过作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合，抑制RNA聚合酶复合物的复制功能正常启动，进而抑制病毒生命周期基因组的转录和复制等多种功能，达到抗甲型流感病毒的作用。其III期临床数据显示，该药具有快速、强效、低耐药的特性。并且，该药是国内唯一与奥司他韦头对头对比并获批的抗流感药物，中位症状缓解时间较奥司他韦缩短近10%。