科创板第五套标准重启后首家创新医械公司诞生，核心医疗IPO获受理
人工心脏产品矩阵布局者携12亿募资计划叩开科创板大门，为未盈利创新医疗器械企业开启新融资通道。
2025年11月6日，上海证券交易所正式受理了深圳核心医疗科技股份有限公司的科创板IPO申请。这家专注于人工心脏产品的创新医疗器械企业，由此成为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司。
核心医疗的获受理，标志着科创板为研发投入大、盈利周期长的优质科技企业提供关键资本市场支持的举措进入实操新阶段。
01 关键节点：第五套标准重启与首家受理企业
科创板第五套上市标准是专门为支持处于研发阶段、尚未盈利的“硬科技”企业而设立的包容性上市条件。
该标准要求企业预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。
对于医药行业企业，需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验。
科创板“1+6”新政实施以来，第五套上市标准的制度红利正在加速释放。核心医疗此次成功获受理，正是上交所落实证监会相关政策，增强制度包容性适应性的体现。
02 核心医疗：人工心脏领域的创新力量
核心医疗成立于2016年，是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。
公司自成立以来，始终聚焦急、慢性心衰重大临床需求，依托原始创新与关键核心技术攻关，持续推动人工心脏领域产品迭代升级。
截至招股书签署日，核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品。
其中1款植入式产品已实现商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。
公司的首款商业化产品——植入式左心室辅助系统Corheart® 6，已于2023年6月获批上市，是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏。
该产品累计植入量及市占率均位居全国行业第一。
03 产品矩阵：全面覆盖心衰治疗需求
核心医疗依托多项创新技术突破及五大底层技术平台，构建起丰富的人工心脏创新管线矩阵。
公司有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖，成为全面布局长期及中短期人工心脏领域的中国企业。
Corheart® 6不仅是公司首款商业化核心技术产品，还是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品。
该产品荣获中国医学科学院授予的“中国21世纪重要医学成就”奖项。
公司介入式心室辅助系统CorVad® 4.0/6.0系列已处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，填补国内领域空白。
此外，公司磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor® 2现已进入临床阶段，有望解决“全心衰竭”长期治疗难题。
04 财务表现：商业化初期尚未盈利
财务数据显示，核心医疗目前尚处于未盈利状态。
2023年度：营业收入1655.03万元，归属于母公司所有者的净利润-1.70亿元
2024年度：营业收入9368.84万元，归属于母公司所有者的净利润-1.32亿元
2025年1-6月：营业收入7047.76万元，归属于母公司所有者的净利润-7275.14万元
截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-3.67亿元。
核心医疗在招股书中解释，我国植入式人工心脏行业尚处于发展初期，产品的商业化表现受到临床普及渗透、学科建设发展、术式推广、患者支付能力等多重因素的影响。
05 募资规划：12.17亿元投向四大项目
本次科创板IPO，核心医疗拟公开发行不超过9000.00万股A股普通股股票。
公司拟募集资金12.17亿元，投向以下四个项目：
循环支持前沿产品研发项目：投资总额7.11亿元
人工心脏产业化基地建设项目：投资总额1.39亿元
营销网络及数字化建设项目：投资总额1.66亿元
补充流动资金：投资总额2亿元
核心医疗表示，若公司本次公开发行新股实际募集资金净额不能满足上述项目的投资需要，缺口部分将由公司自筹资金解决。
06 股东背景：获多家知名机构投资
核心医疗的控股股东、实际控制人为余顺周。
截至招股书签署日，余顺周直接持有核心医疗21.79%的股份，还通过深圳心辅间接持有0.09%股份。
同时，余顺周作为持股平台的执行事务合伙人通过深圳心辅控制7.35%的表决权，合计控制核心医疗29.14%的表决权。
公司持股比例在5%以上的股东包括：余顺周、珠海莎恒、上海正利珉、深圳心辅、联新科技、和周医疗。
值得注意的是，核心医疗已进行多轮融资，获得包括高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本、基石资本、P7中国等在内的知名股东投资。
招股说明书显示，核心医疗认定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投资管理有限公司为其资深专业机构投资者。
这是继泰诺麦博后第二家被认定资深专业机构投资者的科创板申报企业。
核心医疗的成功受理只是一个开端。随着科创板第五套标准的深入推进，更多像核心医疗这样具备核心技术但暂未盈利的创新医疗器械企业将获得资本市场的支持。
正如市场人士所指，核心医疗此次获受理，是创新医疗器械领域“科创-资本”双循环的实践落地。
这也彰显了科创板为研发投入大、盈利周期长的优质科技企业提供关键资本市场支持的明确导向。
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